º¥ÃĵðÀÚÀλó ±Ý»ó ¼ö»ó
  

  ¾ßº£½º ÀüÀÚûÁø±â¸¦ »ý»ê ÆǸÅÇÏ´Â ¿ì¸®È¸»ç°¡ À̹ø 2006³â 12¿ù 7ÀÏ ÄÚ¸®¾ÆµðÀÚÀμ¾ÅÍ¿¡¼­ ÀÖ¾ú´ø 2006³â º¥ÃĵðÀÚÀλó ½Ã»ó¿¡¼­ ±Ý»ó(Áß¼Ò±â¾÷ûÀå»ó)À» ¼ö»óÇÏ¿´½À´Ï´Ù.

  2004³âºÎÅÍ ½ÃÀÛµÈ º¥ÃĵðÀÚÀÎ»ó ¼±Á¤¿¡´Â ±¹³»¿ÜÀÇ »ê¾÷ ÀüºÐ¾ß¿¡¼­ À¯ÅëµÇ°Å³ª À¯Åë ¿¹Á¤ÀÎ »óÇ°À» ´ë»óÀ¸·Î Çϸç, ¾à 500¿©°³ ¾÷ü°¡ ½ÅûÇÏ¿© ±× Áß¿¡¼­ ¼±º°µÈ ¸¸Å­ Á¦Ç°ÀÇ µðÀÚÀÎ °¡Ä¡ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Á¦Ç°ÀÇ ÁúÀûÀÎ Ãø¸é°ú ¸¶ÄÉÆà ¼öÁرîÁö ¸ðµÎ º¸´Â ½ÇÁúÀûÀÎ ½É»ç¿´´ø ¸¸Å­, ÀÇ·á±â ºÐ¾ß·Î¼­ ±Ý»óÀ» ¼ö»óÇÏ°Ô µÈ °Íµµ À̹ø ¾ßº£½º ûÁø±â°¡ óÀ½ ÀÔ´Ï´Ù.

  FDA 510K Class II ¹× CE 0120, JFDA µîÀÇ ¾ö°ÝÇÑ ÀÇ·á±â ½É»ç¸¦ ¸ðµÎ Åë°úÇÏ¿© ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ GSÅ×Å©³î·ÎÁö¢ßÀÇ ¾ßº£½º ûÁø±â´Â 2004³â Ãâ½ÃµÇÀÚ¸¶ÀÚ 2³â ¸¸¿¡ ±¹³»½ÃÀå¿¡¼­ 4500¿© °³°¡ ÆÇ¸ÅµÉ ¸¸Å­ ¼±Ç³ÀûÀÎ Àα⸦ ²ø°í Àִ ûÁø±â Àε¥, ÀÏ¹Ý Ã»Áø±â¿Í ºñ±³ÇÏ¿© 20¹è±îÁöÀÇ ÁõÆøµµ·Î µéÀ» ¼ö À־ û·ÂÀÌ ¾àÇÑ ÀÇ»çµéÀ̳ª, Áø·á½Ã°£ÀÌ Ã˹ÚÇÑ ¿ì¸®³ª¶ó ÀÇ»çµé¿¡°Ô´Â »óÀǸ¦ Å»ÀÇÇÏÁö ¾Ê°íµµ »¡¸® µéÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸¸µé¾îÁ® ¾î¸°¾ÆÀ̳ª ¿©¼ºÈ¯Àڵ鿡°Ô´Â ¸Å¿ì Æí¸®ÇÏ°í ¶ÇÇÑ ÄÄÇ»ÅÍ¿Í ¿¬°áÇÏ¿© ȯÀÚ¿Í ÇÔ²² µéÀ» ¼öµµ ÀÖ°í º¼ ¼öµµ ÀÖ´Â ¾Æ³¯¶óÁöÀÌÀú ÇÁ·Î±×·¥°ú ¿¬°áÅ°Æ®¸¦ ¹«»óÀ¸·Î Á¦°øÇÏ¿© ȯÀÚ¿¡°Ô ½Å·Ú ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â Áø·á¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ÀÌ¹Ì ºÏ¹ÌÁö¿ª°ú À¯·´ ¹× Çѱ¹»ê ÀÇ·á±â°¡ ¹ß ºÙÀÏ ¼ö ¾ø´Ù´Â ÀϺ»¿¡¼­ Á¶Â÷ ¼±Ç³ÀûÀÎ Àα⸦ ²ø°í ÀÖ´Ù.

  À̷μ­ ¾ßº£½º ûÁø±â´Â ¼º´É »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, »ç¿ëÇϽô ÀÇ»ç ¼±»ý´Ô°ú Áø·á¹Þ´Â ȯÀÚÀÇ ÀÔÀå±îÁöµµ °í·ÁÇÏ¿© µðÀÚÀÎÇÑ Á¤¸» ÃÖ°íÀÇ Ã»Áø±â¶ó´Â °ÍÀÌ ÀÔÁõµÇ¾ú½À´Ï´Ù.

2006³â º¥Ã³µðÀÚÀμö»óÀÛ º¸±â - Çѱ¹µðÀÚÀÎÁøÈï¿ø (±Ý»ó)
http://www.designdb.com/imgdb/imgdb_detailview.asp?productSequenceId=439169
  



2007/03/07
 ¾ßº£½º ¾Æ³¯¶óÀÌÀú ¿¬°á¹ý ¼³¸í
5514
2005/07/19
 ¾ßº£½º ¾Æ³¯¶óÀÌÀú ¾÷±×·¹À̵å¿ë ÆÐÄ¡ÆÄÀÏ
5317
2003/11/04
 ¹Ì¿¬¹æ½ÄÇ°ÀǾ౹ FDA 510K Class II K031446 Clearance
5297
2005/02/16
 Japan JFDA Clearance
5215
2006/10/19
 ½Ä¾àû KGMP Çã°¡
5082
102 2006/12/06
 ¾ßº£½º ûÁø±â »ç¿ëÈÄ 1~2³âÀÌ Áö³­ Çѱ¹ÀÇ»çµéÀÇ ÀÌ¿ëÈıâ
5050
101 2004/11/30
 2004 µ¶ÀÏ ¸ÞµðÄ« Àü½Ãȸ Èıâ
5043
100 2005/04/21
 ¹Ì±¹ American College of Physicians Annual Conference
4620
99 2004/10/07
 ¾ßº£½º(JABES)ÀüÀÚûÁø±â¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ÀÇ ÁÁÀº ÀÇ°ßµé...
4602
98 2006/04/07
 Çѱ¹ÀÇ»çµéÀÇ ÀÌ¿ëÈıâ
4595
97 2006/03/13
 ÀϺ»¿¡¼­ÀÇ ¾ßº£½º ÀüÀÚûÁø±â
4431
96 2007/11/12
 2007 MEIDCA
4418
95 2004/06/26
  NASA (¹Ì±¹ Ç×°ø¿ìÁÖ±¹)¿ë µðÁöÅÐûÁø±â·Î....
4391
2006/11/17
 º¥ÃĵðÀÚÀλó ±Ý»ó ¼ö»ó
4318
93 2004/06/17
 ¹Ì±¹Çâ ¼öÃâ
4304
92 2005/12/03
 °­¿øµµ ¸¸¼ºÁúȯÀÚ¿ë ¿ø°Ý½Ã½ºÅÛ ¹× ÃæÁÖÀÇ·á¿øÀÇ ¿ø°ÝÁø·á¿ë ûÁø±â
4247
2011/04/14
 2011³â CE 1023, ISO 13485 ȹµæ
4246
90 2007/02/09
 MBC ¹æ¼Û±¹ ½Ã»çÇÁ·Î ºÒ¸¸Á¦·Î¿¡ ³ª¿Â ¾ßº£½º ûÁø±â
4234
89 2007/05/23
 ºÒ¸¸Á¦·Î 32ȸÀÇ ¾ßº£½º(JABES) ûÁø±â
4208
88 2004/05/27
 ¹Ì±¹ ´º¿Ã¸®¾ðÁî ½ÉÀåÇÐȸ Âü°¡
4208
1 [2][3][4][5][6]

Copyright 1999-2024 Zeroboard / skin by piatty