¹Ì±¹Çâ ¼öÃâ
  2004³â 6¿ù 28ÀÏ ¹Ì±¹ÀÇ W»ç·Î ¾ßº£½ºÀüÀÚûÁø±â 0000´ë°¡ ¼±ÀûÀÌ µË´Ï´Ù.  

  ÀÛ³â 10¿ù31ÀÏÀÚ·Î ¹Ì±¹ FDA 510K Class II Clearance°¡ µÇ¾ú´Âµ¥, ±×ÀüºÎÅÍ ¿ì¸®È¸»ç´Â Àü¼¼°è ÀÇ·á½ÃÀåÀÇ ¸ÞÄ«ÀÎ ¹Ì±¹À» ¸ñÇ¥·Î ºÏ¹Ì½ÃÀå¿¡¼­ ²ÙÁØÈ÷ Æò°¡¹Þ°í, ÁغñÇÑ ³ë·Â¿¡ µû¸¥ °á°ú¶ó »ý°¢ÇÕ´Ï´Ù.

  Âü°í·Î, FDA(¹Ì¿¬¹æ½ÄÇ°ÀǾ౹)´Â Registration°ú Clearance·Î ±¸ºÐµÇ´Âµ¥, RegistrationÀº ¸» ±×ÀÚü·Î µî·Ï½ÅûÀÏ »Ó FDA¿¡¼­ ±× Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ Çã°¡¸¦ ÇØÁÖÁö´Â ¾ÊÀº °ÍÀ̸ç, Clearance°¡ µÇ¾î¾ß¸¸ º»ÁúÀûÀÎ Àǹ̷μ­ÀÇ FDA Çã°¡¸¦ À̾߱âÇÏ¸ç ¶ÇÇÑ ´ë¹Ì¼öÃâÀÌ °¡´ÉÇÕ´Ï´Ù.  Æ¯È÷ ¹Ì±¹³» Å×·¯¹®Á¦·Î ÀÎÇØ FDA clearance°¡ µÇÁö ¾ÊÀ¸¸é, ¿äÁòÀº ÀÇ·áÀåºñÀÇ °æ¿ì¿¡´Â »ùÇà ÇÑ´ëµµ ¹ß¼ÛÇÏÁö ¸øÇÕ´Ï´Ù.
  ( °¡²û ±¹³»ÀÇ·á±â Á¦Ç°µéÀÌ Registration ´Ü°è¿¡¼­ FDA Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº °ÍÀº ó·³ È«º¸ ¹× ÆÇÃË¿¡ ÀÌ¿ëÇÏ´Â °ÍµéÀ» º» ÀûÀÌ Àִµ¥ À¯ÀÇÇÏ¼Å¾ß ÇÕ´Ï´Ù. )

  ÀúÈñµéÀº ¿ÀÅä¹ÙÀÌ Çï¸ä¸¸À» ¸¸µå´Â ÀÏ·ù±â¾÷ È«ÁøÅ©¶ó¿î ó·³, Àü¼¼°è ÅÙÆ®½ÃÀåÀÇ 90% ÀÌ»óÀ» °®°í ÀÖ´Â Áö´©½º(Áø¿õÅÙÆ®) ó·³, ÀÇ·á¼Ò¸ðÇ° ÀÛÀº °Í ÇϳªÁö¸¸ ÀÛÀº ûÁø±â¸¦ °¡Áö°í ÀÏ·ù±â¾÷ÀÌ µÇ°íÀÚ ³ë·ÂÇÏ·Á°í ÇÕ´Ï´Ù.
  
  Åä³¢¸¦ Àß Àâ´Â Æ÷¼ö°¡ ³ë·çµµ Àâ°í, È£¶ûÀ̵µ Àâ´Â´Ù´Â °Ý¾ðó·³ ½ÃÀÛÀº Åä³¢Áö¸¸, ³ªÁß¿¡´Â È£¶ûÀ̵µ Àâ´Â ±â¾÷ÀÌ µÇ°íÀÚ ³ë·ÂÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.

  °í°´µéÀÇ ÁúŸ¿¡ °¨»çÇÏ´Â ±â¾÷µÇ°íÀÚ ÇÏ¿À´Ï, »ç¿ëÇϽø鼭 ºÒÆíÇÑ Á¡À̳ª °³¼±µÇ¾î¾ß ÇÒ ºÎºÐÀÌ ÀÖÀ¸½Ã¸é ¾ðÁ¦µçÁö ¸ÞÀÏÀ̳ª ÀüÈ­·Î ¾Ë·ÁÁÖ½Ã¸é °í¸¿°Ú½À´Ï´Ù.



2007/03/07
 ¾ßº£½º ¾Æ³¯¶óÀÌÀú ¿¬°á¹ý ¼³¸í
5501
2005/07/19
 ¾ßº£½º ¾Æ³¯¶óÀÌÀú ¾÷±×·¹À̵å¿ë ÆÐÄ¡ÆÄÀÏ
5305
2003/11/04
 ¹Ì¿¬¹æ½ÄÇ°ÀǾ౹ FDA 510K Class II K031446 Clearance
5284
2005/02/16
 Japan JFDA Clearance
5204
2006/10/19
 ½Ä¾àû KGMP Çã°¡
5069
102 2006/12/06
 ¾ßº£½º ûÁø±â »ç¿ëÈÄ 1~2³âÀÌ Áö³­ Çѱ¹ÀÇ»çµéÀÇ ÀÌ¿ëÈıâ
5044
101 2004/11/30
 2004 µ¶ÀÏ ¸ÞµðÄ« Àü½Ãȸ Èıâ
5042
100 2005/04/21
 ¹Ì±¹ American College of Physicians Annual Conference
4616
99 2004/10/07
 ¾ßº£½º(JABES)ÀüÀÚûÁø±â¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ÀÇ ÁÁÀº ÀÇ°ßµé...
4601
98 2006/04/07
 Çѱ¹ÀÇ»çµéÀÇ ÀÌ¿ëÈıâ
4591
97 2006/03/13
 ÀϺ»¿¡¼­ÀÇ ¾ßº£½º ÀüÀÚûÁø±â
4426
96 2007/11/12
 2007 MEIDCA
4410
95 2004/06/26
  NASA (¹Ì±¹ Ç×°ø¿ìÁÖ±¹)¿ë µðÁöÅÐûÁø±â·Î....
4389
94 2006/11/17
 º¥ÃĵðÀÚÀλó ±Ý»ó ¼ö»ó
4312
2004/06/17
 ¹Ì±¹Çâ ¼öÃâ
4301
92 2005/12/03
 °­¿øµµ ¸¸¼ºÁúȯÀÚ¿ë ¿ø°Ý½Ã½ºÅÛ ¹× ÃæÁÖÀÇ·á¿øÀÇ ¿ø°ÝÁø·á¿ë ûÁø±â
4244
2011/04/14
 2011³â CE 1023, ISO 13485 ȹµæ
4237
90 2007/02/09
 MBC ¹æ¼Û±¹ ½Ã»çÇÁ·Î ºÒ¸¸Á¦·Î¿¡ ³ª¿Â ¾ßº£½º ûÁø±â
4230
89 2004/05/27
 ¹Ì±¹ ´º¿Ã¸®¾ðÁî ½ÉÀåÇÐȸ Âü°¡
4208
88 2007/05/23
 ºÒ¸¸Á¦·Î 32ȸÀÇ ¾ßº£½º(JABES) ûÁø±â
4204
1 [2][3][4][5][6]

Copyright 1999-2024 Zeroboard / skin by piatty